Acephein, 10 δισκία, OTC ACTAVIS

Συστατικά: Φάρμακα: Παρακεταμόλη 250 mg, Ακετυλοσαλικυλικό οξύ 250 mg, Καφεΐνη 50 mg, Φωσφορική κωδεΐνη 10 mg.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, κροσποβιδόνη, διστεατική γλυκερίνη, ποβιδόνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: Δισκία Acefein των 10 σε κουτί από χαρτόνι.

ΔΡΑΣΗ: Το Acefein είναι ένα συνδυασμένο προϊόν με αναλγητική, αντιπυρετική και αντιφλεγμονώδη δράση. Περιέχει ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη), παρακεταμόλη, κωδεΐνη και καφεΐνη. Η κωδεΐνη έχει ηρεμιστικό, αντιβηχικό και αναλγητικό αποτέλεσμα. Η καφεΐνη ενισχύει την επίδραση των άλλων τριών συστατικών του προϊόντος, διευκολύνοντας τη διέλευσή τους μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Έχει τη δική του αναλγητική δράση στην ημικρανία. Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Acefein απορροφάται γρήγορα και εύκολα από το σώμα.

ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Πόνος χαμηλής έως μέσης έντασης
• πονοκέφαλος - πονοκέφαλος ημικρανίας και έντασης.
• πονόδοντο?
• μετεγχειρητικός πόνος.
• φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος.
• περιφερειακά νευρικά νοσήματα - ριζίτιδα, πλεξιτίτιδα, ριζοπολεπίτιδα, νευρίτιδα.
• φλεγμονώδεις διεργασίες της ανώτερης αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενες από βήχα και πυρετό.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Το προϊόν δεν χρησιμοποιείται για:
• υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες και τα έκδοχα.
• υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη προϊόντα.
• έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου.
• υπάρχουσα αιμορραγική διάθεση.
• ηπατική ανεπάρκεια;
• σε νεφρική ανεπάρκεια.
• χειρουργικές επεμβάσεις με έντονη αιμορραγία.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Η αρτηριακή πίεση, η λειτουργία του ήπατος και των νεφρών πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acefein. Οι ασθενείς πρέπει επίσης να παρακολουθούνται για κρυφή αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το προϊόν χρησιμοποιείται με προσοχή σε εξαντλημένους και ηλικιωμένους ασθενείς, με γαστροδωδεκαδακτυλίτιδα, ισχαιμική καρδιακή νόσο, υπέρταση, διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού, αιμορραγία της μήτρας. Η ακεφεΐνη μπορεί να επηρεάσει τα εργαστηριακά αποτελέσματα στις εξετάσεις ουρικού οξέος και σακχάρου στο αίμα. Η παρατεταμένη χρήση του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε εξάρτηση των φαρμάκων από την κωδεΐνη.

ΦΑΡΜΑΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Η ακεφεΐνη ενισχύει την κεντρική κατασταλτική δράση των αναστολέων ΜΑΟ, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, βαρβιτουρικών, σουλφονυλουριών, πενικιλλίνης και 6-μερκαπτοπουρίνης. Το προϊόν μειώνει τη μείωση της αρτηριακής πίεσης της γουανετιδίνης, της μεθυλδόπα και της ρεσερπίνης και τη διουρητική δράση της σπιρονολακτόνης και της φουροσεμίδης. Η ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά απαιτεί ενυδάτωση λόγω του κινδύνου νεφρικής ανεπάρκειας. Η συγχορήγηση με οινόπνευμα και ηπατοτοξικά προϊόντα οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο ηπατικής βλάβης και σχηματισμό τοξικών μεταβολιτών λόγω επαγωγής ενζύμων. Το προϊόν δεν πρέπει να συνδυάζεται με υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης (πάνω από 15 mg ημερησίως) λόγω αυξημένης αιματοτοξικότητας λόγω μειωμένης νεφρικής κάθαρσης της μεθοτρεξάτης από ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Το προϊόν ενισχύει τη δράση των αντιπηκτικών και των αιμοπεταλίων. Το αλκοόλ ενισχύει την κατασταλτική επίδραση της Ακεφεΐνης στο ΚΝΣ. Η συνδυασμένη χορήγηση του προϊόντος με φαινυτοΐνη μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική βλάβη. Ο συνδυασμός με γλυκοκορτικοειδή καθώς και με παράγωγα βαλπροϊκού οξέος αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σωλήνα.

ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΣ) ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΜΑΔΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ: Το Acefein δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Χρησιμοποιείτε με προσοχή σε εξαντλημένους και ηλικιωμένους ασθενείς.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ: Το προϊόν μπορεί να αλλάξει τις αντιδράσεις, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από άτομα των οποίων η δραστηριότητα απαιτεί αυξημένη προσοχή και γρήγορα αντανακλαστικά.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΡΗΣΗ:
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Για ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών - 1 δισκίο κάθε 4 ώρες, όχι περισσότερο από 6 δισκία την ημέρα. Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών. Η διάρκεια της θεραπείας δεν υπερβαίνει τις 5-7 ημέρες.

ΤΡΟΠΟΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΣΕ ΥΠΕΡΔΟΔΟΣΗ: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εμφανίζονται ναυτία, έμετος, διάρροια, έμετος αίματος, πονοκέφαλος, ευφορία, παραισθήσεις, τρόμος, επιληπτικές κρίσεις, ταχυκαρδία. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις - αίμα στα κόπρανα, κατακράτηση ούρων, μυϊκή χαλάρωση, υποστατική ή εισπνευστική πνευμονία, αναπνευστική ανακοπή, κώμα. Για τη θεραπεία χρησιμοποιούνται συμπτωματικοί παράγοντες, αυξημένη διούρηση, αναπνευστική αναζωογόνηση, αντι-σοκ και αντι-υποογκαιμική θεραπεία. Η Ν-ακετυλοκυστεΐνη χρησιμοποιείται ως αντίδοτο στην παρακεταμόλη.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
• από την πλευρά του ΚΝΣ - εμβοές και απότομη μείωση είναι απώλεια ακοής, αϋπνία, πονοκέφαλος, συνήθως σε υψηλές δόσεις.
• από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα - έλκη του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, αιμορραγία από το στομάχι και τα έντερα (καθώς και κρυμμένα). ηπατική βλάβη?
• από την αιμοποιητική πλευρά - αιμορραγία από τη μύτη και τα ούλα, αιμορραγία από το δέρμα.
• αντιδράσεις υπερευαισθησίας - οίδημα Quincke, εξάνθημα, άσθμα, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Φυλάσσεται σε ξηρό και προστατευμένο από το φως μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25oC.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ: 2 / δύο / έτη από την ημερομηνία παραγωγής.

Κατασκευαστής: ACTAVIS OTC