Gripexmax, 10 Tabletten

Nutzerinformation:

Gripex Max 500 mg/30 mg/15 mg Filmtabletten
Paracetamol/Pseudoephedrinhydrochlorid/Dextromethorphanhydrobromid
Gripex Max 500 mg/30 mg/15 mg Filmtabletten
Paracetamol/Pseudoephedrinhydrochlorid/Dextromethorphanbydrobromid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
Wenn Sie weitere Informationen oder Beratung benötigen, fragen Sie Ihren Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind. Siehe Punkt 4.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser fühlen oder sich Ihr Zustand verschlechtert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol.

Was diese Packungsbeilage enthält
1. Was ist Gripex Max und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gripex Max beachten?
3. Wie ist Gripex Max einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Gripex Max aufzubewahren?
6. Inhalt des Pakets und zusätzliche Informationen

1. Was ist Gripex Max und wofür wird es angewendet?
Gripex Max ist ein Mehrkomponenten-Arzneimittel mit drei Wirkstoffen: Paracetamol, Pseudoephedrin und Dextromethorphan. Paracetamol wirkt temperatursenkend und schmerzlindernd, Dextromethorphan wirkt hustenstillend und Ephedrin stellt die Nasendurchgängigkeit wieder her. Gripex Max ist für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bestimmt. Das Produkt ist angezeigt zur Linderung von Symptomen bei Erkältungen, Grippe und grippeähnlichen Zuständen (Schüttelfrost, Entzündung der Nasenschleimhaut, trockener Husten, Kopfschmerzen, trockener Hals, Muskel- und Knochengelenkschmerzen).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gripex Max beachten?
Gripex Max darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Pseudoephedrin, Dextromethorphan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die Paracetamol enthalten
während der Behandlung mit MAO-Hemmern oder früher als zwei Wochen nach Beendigung ihrer Anwendung
wenn Sie einen angeborenen Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase haben
wenn Sie schweres Leber- oder Nierenversagen haben
wenn Sie an schwerer arterieller Hypertonie leiden
wenn Sie eine ischämische Herzkrankheit haben
im Alkoholismus
wenn Sie Asthma bronchiale haben
wenn Sie an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) leiden
wenn Sie Atemversagen, Atemdepression während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Kindern unter 12 Jahren haben
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel kann süchtig machen. Daher sollte die Behandlung von kurzer Dauer sein

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gripex Max anwenden. Die Einnahme des Arzneimittels durch Personen mit Leberversagen sowie Personen, die Alkohol missbrauchen und fasten, birgt das Risiko einer Leberschädigung. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Nierenversagen, arterieller Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Emphysem, erhöhtem Augeninnendruck, Adenom der Prostata, Hyperthyreose, Diabetes und bei Patienten, die mit Anxiolytika, trizyklischen Antidepressiva, anderen Sympathomimetika (z. Produkte zur Reduzierung von Hyperämie), Appetitzügler und amphetaminähnliche Psychostimulanzien.
Das Produkt sollte nicht bei Patienten mit chronischem produktivem Husten angewendet werden. Das Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit Atemversagen, Bronchialasthma und Patienten mit einem Risiko für Atemversagen angewendet werden.
Gripex Max sollte bei Patienten, die antithrombotische Produkte einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, wie z. B. einige Antidepressiva oder Antipsychotika, kann Gripex Max mit diesen Arzneimitteln interagieren und Sie können schnell Veränderungen des Geisteszustands (z. B. Unruhe, Halluzinationen, Koma) und andere Wirkungen, wie z. B. eine Körpertemperatur über 38 °C, erfahren Herzfrequenzaktivität, instabiler Blutdruck und gesteigerte Reflexe, Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).

Wenn Sie großflächige Hautrötungen mit erhöhter Temperatur und Eiterblasen entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Gripex Max und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Siehe Punkt 4.

Bei der Anwendung von Gripex Max können aufgrund einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis) plötzliche Bauchschmerzen oder rektale Blutungen auftreten. Wenn Sie diese Magen-Darm-Symptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Gripex Max und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe Punkt 4.

Bei Gripex Max kann es zu einer Abnahme des Blutflusses zu Ihrem Sehnerv kommen. Wenn Sie einen plötzlichen Sehverlust bemerken, beenden Sie die Einnahme von Gripex Max und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe Punkt 4.

Aufgrund der gemeldeten Fälle von Dextromethorphan-Überdosierung sollte das Arzneimittel Jugendlichen, jungen Erwachsenen und Patienten, die Drogen oder psychotische Substanzen missbrauchen, mit Vorsicht verabreicht werden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit verzögertem Stoffwechsel unter Beteiligung des CYP2D6-Enzyms oder bei der Anwendung von Substanzen, die die Aktivität des CYP2D6-Enzyms reduzieren (aufgelistet im Abschnitt „Einnahme von Gripex Max mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn Sie eine größere Menge Gripex Max eingenommen haben, als Sie sollten, können bei Ihnen folgende Symptome auftreten: Übelkeit und Erbrechen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Unruhe, Verwirrtheit, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen, unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen, Herzerkrankungen (schneller Herzschlag), Koordinationsstörungen , Psychose mit visuellen Halluzinationen und Übererregbarkeit.
Andere Symptome im Falle einer schweren Überdosierung können sein: Koma, schwere Atemprobleme und Krämpfe.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht verschwinden.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, auch wenn die oben genannten Vorsichtsmaßnahmen auf frühere Erkrankungen zutreffen.

Anwendung von Gripex Max zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wechselwirkung von Gripex Max mit anderen Arzneimitteln ist eine Folge der Wechselwirkung der Wirkstoffe.

Paracetamol
Aufgrund des Risikos einer Überdosierung sollte das Produkt nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Paracetamol enthalten.
Arzneimittel, die die Magenentleerung beschleunigen (z. B. Metoclopramid), beschleunigen die Resorption von Paracetamol, während Arzneimittel, die die Magenentleerung verzögern (z. B. Propanthelin) die Resorption von Paracetamol verzögern können. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und MAO-Hemmern sowie die Anwendung des Produkts früher als zwei Wochen nach Beendigung der Anwendung dieser Arzneimittel kann Unruhe und Fieber verursachen.
Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Zidovudin (AZT) kann die toxischen Wirkungen von Zidovudin auf das Knochenmark verstärken.
Paracetamol kann die Wirkung von Antithrombotika (Cumarinderivaten) verstärken. Die gleichzeitige Verabreichung von Paracetamol mit Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel fördern, z. Hypnotika oder Antiepileptika (z. B. Phenobarbitap, Phenytoin, Carbamazepin) oder Rifampicin können Leberschäden verursachen, selbst wenn die empfohlenen Dosen von Paracetamol angewendet werden. Alkoholkonsum während der Behandlung mit Paracetamol führt zur Bildung eines toxischen Metaboliten, der eine Nekrose der Leberzellen verursacht und zu Leberversagen führt.

Pseudoephedrin
Die gleichzeitige Verabreichung mit Albuterol kann die vasokonstriktorischen Wirkungen verstärken. Nicht gleichzeitig mit Aminophyllin und Sympathomimetika anwenden. Gleichzeitige Verabreichung mit anderen sympathomimetischen Produkten, z. Mittel, die Hyperämie reduzieren, den Appetit unterdrücken oder Psychostimulanzien, die Amphetaminen ähneln, können zu einer Erhöhung des Blutdrucks führen.
Ammoniumchlorid verlängert die Wirkungsdauer von Pseudoephedrin. Neutralisationsmittel (zur Behandlung von Magengeschwüren) können die Resorption von Pseudoephedrin erhöhen.
ΜΑΟ-Hemmer verlangsamen die Ausscheidung von Pseudoephedrin aus dem Körper. Pseudoephedrin verringert die Wirkung von Antihypertensiva und kann die Wirkung von Digitalisglykosiden beeinflussen.
Nicht gleichzeitig mit Furazolidin anwenden.

Dextromethorphan
Nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern anwenden.
Arzneimittel, die die Aktivität des CYP2P6-Enzyms reduzieren. wie Fluoxetin, Paroxetin, Chinidin, Terbinafin, Amiodaron, Flecainid, Propafenon, Sertralin, Bupropion, Methadon, Cinacalcet, Haloperidol, Perphenazin und Thioridazin können die Menge an Dextromethorphan im Blut erhöhen.

Gripex Max zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Resorption des Produkts wird durch Nahrung nicht wesentlich beeinflusst.

Alkoholkonsum ist während der Behandlung mit dem Arzneimittel verboten.

Schwanger und stillend
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Gripex Max ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Während Sie Gripex Max einnehmen, sollten Sie wegen der Gefahr von Einschlafen und Schwindel beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Gripex Max enthält den Farbstoff Tartrazin (E 102). Kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Gripex Max einzunehmen?
Gripex Max ist ohne Rezept erhältlich.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: oral, 1 bis 2 Tabletten 3-4 mal täglich. Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tabletten täglich ein.

Kinder über 12 Jahre: oral, 1 bis 2 Tabletten 3 mal täglich. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Tabletten täglich ein.

Wenn Sie mehr als die erforderliche Dosis von Gripex Max eingenommen haben
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker. Gripex Max enthält drei Wirkstoffe. Manifestationen einer Überdosierung können aus den Wirkungen einer oder aller Komponenten resultieren.
Eine absichtliche oder versehentliche Überdosierung mit dem Produkt kann einige oder mehrere Stunden nach der Einnahme zu Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, sehr starkem Schwitzen, Schläfrigkeit, allgemeiner Schwäche, Unruhe und Zittern, Nystagmus, erhöhtem Blutdruck, Krampfanfällen, Dysurie und Kurzatmigkeit führen . Diese Symptome können am nächsten Tag verschwinden, obwohl sich ein Leberversagen entwickelt, das sich später mit einem Gefühl von Tränen im Epigastrium, erneuter Übelkeit und Gelbsucht zeigt. Im Falle einer Überdosierung sollte sofort medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden. Die Behandlung sollte in einem Krankenhaus durchgeführt werden. Es drückt sich in der beschleunigten Ausscheidung der Inhaltsstoffe des Produkts und der Aufrechterhaltung lebenswichtiger Funktionen aus. Im Falle einer Überdosierung mit Paracetamol kann es erforderlich sein, Gegenmittel (N-Acetylcystein und/oder Methionin) zu verabreichen.

Wenn Sie die Einnahme von Gripex Max vergessen haben
Gripex Max wird zur sofortigen Behandlung von Anzeichen und Symptomen angewendet, die bei einer Erkältung oder Grippe auftreten. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ausgelassen haben und die Krankheitssymptome weiterhin bestehen, nehmen Sie die nächste Dosis Gripex Max ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten, die das Arzneimittel einnehmen)
Müdigkeit, Schwindel
Übelkeit, Magen-Darm-Störungen, Erbrechen
Seltene Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten, die das Arzneimittel einnehmen)
Anämie, Knochenmarksuppression, Thrombozytopenie (verringerte Anzahl von Blutplättchen), Agranulozytose (Mangel an Granulozyten im Blut), Leukopenie (verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen), Neutropenie
Schwellungen
akute und chronische Pankreatitis, Leberversagen, Lebernekrose, Gelbsucht, Blutungen, Bauchschmerzen, Durchfall
rote Grasflecken auf Haut und Schleimhäuten, Angioödem, Juckreiz, Hautausschlag, Schwitzen, Nesselsucht
Nephropathie, tubuläre Störungen
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten, die das Arzneimittel erhalten):
Überempfindlichkeitsreaktionen
Benommenheit, Halluzinationen, Entwicklung einer Missbrauchsabhängigkeit, schwere Hautreaktionen
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (die auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann)
Erhöhter Durst
Halluzinationen (insbesondere bei Kindern)
Schlaflosigkeit, Ruhelosigkeit, Angst, Schwindel, Muskelschwäche, Zittern
Herzrhythmusstörungen, Tachykardie
Rötung
Harnverhalt (insbesondere bei Männern)
Entzündung des Dickdarms aufgrund unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis)
Während der ersten 2 Tage der Behandlung mit Gripex Max können bei Ihnen plötzlich Fieber, Hautrötungen oder mehrere kleine Eiterbläschen auftreten (mögliche Symptome einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose). Siehe Abschnitt 2. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Gripex Max und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.
verminderte Durchblutung des Sehnervs (ischämische Optikusneuropathie)
Paracetamol ist ein weit verbreitetes Arzneimittel, und Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind selten und stehen normalerweise im Zusammenhang mit einer Überdosierung. Einzelfälle von epidermaler Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Kehlkopfödem, anaphylaktischem Schock und Schwindel wurden beobachtet. Nephrotoxische Manifestationen sind selten, es wurde kein Zusammenhang mit therapeutischen Dosen festgestellt, außer in Fällen mit chronischer Anwendung des Arzneimittels.
Melden von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Medicines Executive Agency, Damyan Gruev Str. 8, 1303 Sofia melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels erhalten werden.

5. Wie ist Gripex Max aufzubewahren?
Unter 25°C lagern.

Von Kindern fern halten.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum entspricht dem letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abfluss oder im Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie ein Arzneimittel zu entsorgen ist

Watte, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. Inhalt des Pakets und zusätzliche Informationen
Was Gripex Max enthält
Die Wirkstoffe sind: Paracetamol 500 mg, Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg, Dextromethorphanhydrobromid 15 mg.
Hilfsstoffe: Povidon, Crospovidon, vorverkleisterte Stärke, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid.
Filmüberzug: Opadry-Gelb OZV12395 (Hypromellose, Titandioxid, Aluminiumlack mit Tartrazin (E110), Macrogol 400).

Tinte: schwarz opak S-1-17823 (Schellack glänzend, Eisenoxid (schwarz) (E 172), n-Butylalkohol, Isopropylalkohol, Ammoniumhydroxid, Propylenglykol).

Wie Gripex Max aussieht und was es enthält
6,10,12,20 (2 Blisterpackungen mit 10 Tabletten) Filmtabletten in einer Blisterpackung in einem Karton mit Informationen zum Benutzer.

6 Filmtabletten in 3 Beuteln (je 2 Tabletten) in einer Faltschachtel mit Gebrauchsinformation.

Zulassungsinhaber und Hersteller
US Pharmacia Sp. z o. o., Polen