Gripex max, 10 comprimés

Informations de l'utilisateur:

Gripex Max 500 mg/30 mg/15 mg comprimés pelliculés
paracétamol/chlorhydrate de pseudoéphédrine/bromhydrate de dextrométhorphane
Gripex Max 500 mg/30 mg/15 mg comprimés pelliculés
Paracétamol/Chlorhydrate de pseudoéphédrine/Bydrobromure de dextrométhorphane
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
Conservez ce dépliant. Tu auras peut-être besoin de le relire.
Si vous avez besoin de renseignements ou de conseils complémentaires, demandez à votre pharmacien. Si vous ressentez des effets secondaires, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut également tous les effets secondaires possibles non décrits dans cette notice. Voir point 4.
Si après 3 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave, vous devez consulter un médecin.
Ce médicament contient du paracétamol.

Ce que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Gripex Max et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gripex Max ?
3. Comment prendre Gripex Max ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Gripex Max ?
6. Contenu du colis et informations complémentaires

1. Qu'est-ce que Gripex Max et dans quel cas est-il utilisé
Gripex Max est un médicament multicomposant contenant trois principes actifs : le paracétamol, la pseudoéphédrine et le dextrométhorphane. Le paracétamol a un effet hypothermique et analgésique, le dextrométhorphane a un effet antitussif et l'éphédrine rétablit la perméabilité nasale. Gripex Max est destiné au traitement des adultes et des enfants de plus de 12 ans. Le produit est indiqué pour le soulagement des symptômes du rhume, de la grippe et des états grippaux (frissons, inflammation de la muqueuse nasale, toux sèche, maux de tête, gorge sèche, douleurs musculaires et articulaires).

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gripex Max ?
Ne prenez jamais Gripex Max :
si vous êtes allergique au paracétamol, à la pseudoéphédrine, au dextrométhorphane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol
pendant le traitement par des inhibiteurs de la MAO ou plus tôt que deux semaines après l'arrêt de leur utilisation
si vous avez un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase
si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou rénale grave
si vous souffrez d'hypertension artérielle sévère
si vous souffrez d'une cardiopathie ischémique
dans l'alcoolisme
si vous souffrez d'asthme bronchique
si vous souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
si vous souffrez d'insuffisance respiratoire, de dépression respiratoire pendant la grossesse et l'allaitement chez les enfants de moins de 12 ans
Avertissements et precautions
Ce médicament peut créer une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée

Parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Gripex Max. La prise de ce médicament par des personnes souffrant d'insuffisance hépatique, ainsi que par celles qui abusent de l'alcool et jeûnent, comporte un risque de lésions hépatiques. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, d'hypertension artérielle, d'arythmie cardiaque, d'emphysème, d'augmentation de la pression intraoculaire, d'adénome de la prostate, d'hyperthyroïdie, de diabète et chez les patients traités par des anxiolytiques, des antidépresseurs tricycliques, d'autres sympathomimétiques (par ex. produits réduisant l'hyperémie), les médicaments coupe-faim et les psychostimulants de type amphétamine.
Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une toux chronique productive. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire, d'asthme bronchique et chez ceux présentant un risque d'insuffisance respiratoire.
Gripex Max doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des produits antithrombotiques.

Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, Gripex Max peut interagir avec ces médicaments et vous pourriez ressentir des changements dans votre état mental (par exemple agitation, hallucinations, coma) et d'autres effets tels qu'une température corporelle supérieure à 38 °C, une fréquence cardiaque rapide. activité physique, tension artérielle instable et réflexes accrus, raideur musculaire, manque de coordination et/ou symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée).

Si vous développez une rougeur de grandes zones de la peau avec une augmentation de la température et des bulles de pus, arrêtez de prendre Gripex Max et contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin. Voir point 4.

Des douleurs abdominales soudaines ou des saignements rectaux peuvent survenir lors de l'utilisation de Gripex Max en raison d'une inflammation du gros intestin (colite ischémique). Si vous développez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Gripex Max et contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin. Voir point 4.

Une diminution du flux sanguin vers votre nerf optique peut survenir avec Gripex Max. Si vous ressentez une perte de vision soudaine, arrêtez de prendre Gripex Max et contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin. Voir point 4.

En raison des cas signalés de surdosage en dextrométhorphane, le médicament doit être administré avec prudence aux adolescents, aux jeunes adultes et aux patients qui abusent de drogues ou de substances psychotiques.

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant un métabolisme retardé impliquant l'enzyme CYP2D6 ou utilisant des substances réduisant l'activité de l'enzyme CYP2D6 (répertoriées dans la rubrique « Autres médicaments et Gripex Max »).

Si vous avez pris plus de Gripex Max que vous n'auriez dû, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires involontaires et rapides, troubles cardiaques (battements cardiaques rapides), troubles de la coordination. , psychose avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité.
D'autres symptômes en cas de surdosage grave peuvent inclure : le coma, de graves problèmes respiratoires et des convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin ou votre hôpital si vous ressentez l'un des symptômes ci-dessus.

Consultez votre médecin si les symptômes s'aggravent ou ne disparaissent pas après 3 jours.
Consultez votre médecin même si les précautions mentionnées ci-dessus s'appliquent à des conditions passées.

Autres médicaments et Gripex Max
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'interaction de Gripex Max avec d'autres médicaments est une conséquence de l'interaction des principes actifs.

Paracétamol
En raison du risque de surdosage, le produit ne doit pas être pris simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Les médicaments qui accélèrent la vidange gastrique (par exemple le métoclopramide) accélèrent l'absorption du paracétamol, tandis que les médicaments qui retardent la vidange gastrique (par exemple la propanthéline) peuvent retarder l'absorption du paracétamol. L'utilisation simultanée de paracétamol et d'inhibiteurs de la MAO, ainsi que l'utilisation du produit moins de deux semaines après l'arrêt de l'utilisation de ces médicaments, peuvent provoquer de l'agitation et de la fièvre.
L'utilisation concomitante de paracétamol et de zidovudine (AZT) peut augmenter les effets toxiques de la zidovudine sur la moelle osseuse.
Le paracétamol peut renforcer l'effet des agents antithrombotiques (dérivés de la coumarine). L'administration simultanée de paracétamol avec des médicaments qui améliorent le métabolisme hépatique, par ex. les hypnotiques ou les médicaments antiépileptiques (par exemple le phénobarbitap, la phénytoïne, la carbamazépine) ou la rifampicine peuvent provoquer des lésions hépatiques, même en cas d'utilisation des doses recommandées de paracétamol. La consommation d'alcool pendant le traitement par paracétamol entraîne la formation d'un métabolite toxique qui provoque une nécrose des cellules hépatiques, entraînant une insuffisance hépatique.

Pseudoéphédrine
L'administration concomitante avec l'albutérol peut potentialiser les effets vasoconstricteurs. Ne pas utiliser simultanément avec de l'aminophylline et des agents sympathomimétiques. Administration concomitante avec d'autres produits sympathomimétiques, par ex. les agents qui réduisent l'hyperémie, suppriment l'appétit ou les psychostimulants similaires aux amphétamines peuvent entraîner une augmentation de la pression artérielle.
Le chlorure d'ammonium prolonge la durée de l'effet de la pseudoéphédrine. Les agents neutralisants (utilisés dans le traitement de l’ulcère gastroduodénal) peuvent augmenter l’absorption de la pseudoéphédrine.
Les inhibiteurs de ΜΑΟ ralentissent l'élimination de la pseudoéphédrine de l'organisme. La pseudoéphédrine réduit les effets des médicaments antihypertenseurs et peut influencer l'action des glycosides digitaliques.
Ne pas utiliser simultanément avec la furazolidine.

Dextrométhorphane
Ne pas utiliser simultanément avec des inhibiteurs de la MAO.
Médicaments qui réduisent l'activité de l'enzyme CYP2P6. tels que la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine, la terbinafine, l'amiodarone, la flécaïnide, la propafénone, la sertraline, le bupropion, la méthadone, le cinacalcet, l'halopéridol, la perphénazine et la thioridazine peuvent augmenter la quantité de dextrométhorphane dans le sang.

Gripex Max avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
L'absorption du produit n'est pas significativement affectée par la nourriture.

La consommation d'alcool est interdite pendant le traitement par le médicament.

Enceinte et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Gripex Max est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pendant le traitement par Gripex Max, la conduite automobile ou l'utilisation de machines doivent être effectuées avec précaution, en raison du risque d'endormissement et de vertiges.

Gripex Max contient le colorant tartrazine (E 102). Peut provoquer des réactions allergiques.

3. Comment prendre Gripex Max ?
Gripex Max est disponible sans ordonnance.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou pharmacien vous l'a indiqué.

En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

La dose recommandée est :

Adultes : par voie orale, 1 à 2 comprimés 3 à 4 fois par jour. Ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.

Enfants de plus de 12 ans : par voie orale, 1 à 2 comprimés 3 fois par jour. Ne prenez pas plus de 6 comprimés par jour.

Si vous avez pris plus que la dose requise de Gripex Max
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Gripex Max contient trois substances actives. Des manifestations de surdosage peuvent résulter des effets d'un ou de tous les composants.
Un surdosage intentionnel ou accidentel avec le produit peut provoquer, plusieurs heures ou plus après la prise, des manifestations telles que des nausées, des vomissements, des sueurs très abondantes, une somnolence, une faiblesse générale, une agitation et des tremblements, un nystagmus, une augmentation de la pression artérielle, des convulsions, une dysurie et un essoufflement. . Ces symptômes peuvent disparaître le lendemain, bien qu'une insuffisance hépatique se développe, qui se manifeste ensuite par une sensation de déchirement de l'épigastre, une reprise des nausées et un ictère. En cas de surdosage, une aide médicale doit être immédiatement recherchée. Le traitement doit être effectué en milieu hospitalier. Elle s'exprime par l'accélération de l'élimination des ingrédients du produit et le maintien des fonctions vitales. En cas de surdosage en paracétamol, il peut être nécessaire d'administrer des antidotes (N-acétylcystéine et/ou méthionine).

Si vous oubliez de prendre Gripex Max
Gripex Max est utilisé pour le traitement immédiat des signes et symptômes du rhume ou de la grippe. Si vous avez oublié de prendre ce médicament et que les symptômes de la maladie persistent, prenez la dose suivante de Gripex Max. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables peu fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 1 000 prenant le médicament)
fatigue, vertiges
nausées, troubles gastro-intestinaux, vomissements
Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patients sur 10 000 prenant le médicament)
anémie, aplasie médullaire, thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes), agranulocytose (manque de granulocytes dans le sang), leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), neutropénie
gonflements
pancréatite aiguë et chronique, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, ictère, saignements, douleurs abdominales, diarrhée
taches d'herbe rouge sur la peau et les muqueuses, angio-œdème, démangeaisons, éruption cutanée, transpiration, urticaire
néphropathie, troubles tubulaires
Effets indésirables très rares (chez moins de 1 patient sur 10 000 recevant le médicament) :
réactions d'hypersensibilité
somnolence, hallucinations, développement d'une dépendance à l'abus, réactions cutanées graves
Effets indésirables de fréquence inconnue (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
soif accrue
hallucinations (surtout chez les enfants)
insomnie, agitation, anxiété, étourdissements, faiblesse musculaire, tremblements
arythmie cardiaque, tachycardie
rougeur
rétention urinaire (surtout chez les hommes)
Inflammation du côlon due à un apport sanguin insuffisant (colite ischémique)
Au cours des 2 premiers jours de traitement par Gripex Max, vous pouvez avoir soudainement de la fièvre, une rougeur de la peau ou de multiples petites bulles de pus (symptômes possibles d'une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). Voir rubrique 2. Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Gripex Max et contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin.
réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique)
Le paracétamol est un médicament largement utilisé et les effets indésirables signalés sont rares et généralement liés à un surdosage. Des cas isolés de nécrolyse épidermique, de syndrome de Stevens-Johnson, d'érythème polymorphe, d'œdème laryngé, de choc anaphylactique et de vertiges ont été observés. Les manifestations néphrotoxiques sont rares, aucun rapport avec les doses thérapeutiques n'a été constaté, sauf en cas d'utilisation chronique du médicament.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non décrits dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement auprès de l'Agence exécutive des médicaments, 8 rue Damyan Gruev, 1303 Sofia. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à obtenir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Gripex Max ?
A conserver en dessous de 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration correspond au dernier jour du mois spécifié.

Ne jetez pas les médicaments dans les égouts ou dans la poubelle domestique. Demandez à votre pharmacien comment se débarrasser d'un médicament

du coton que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu du colis et informations complémentaires
Ce que contient Gripex Max
Les substances actives sont : paracétamol 500 mg, chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg, bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg.
Excipients : povidone, crospovidone, amidon prégélatinisé, acide stéarique, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : Opadry jaune OZV12395 (hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminium avec tartrazine (E110), Macrogol 400).

Encre : noire opaque S-1-17823 (gomme laque brillante, oxyde de fer (noir) (E 172), alcool n-butylique, alcool isopropylique, hydroxyde d'ammonium, propylène glycol).

À quoi ressemble Gripex Max et ce qu'il contient
6,10,12,20 (2 plaquettes de 10 comprimés) comprimés pelliculés sous plaquette dans une boîte en carton avec informations d'utilisation.

6 comprimés pelliculés en 3 sachets (2 comprimés chacun) dans une boîte en carton avec informations d'utilisation.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
US Pharmacia Sp. z o.o. z o. o., Pologne