Gripex max, 10 tablete

Informații despre utilizator:

Gripex Max 500 mg/30 mg/15 mg comprimate filmate
paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină/bromhidrat de dextrometorfan
Gripex Max 500 mg/30 mg/15 mg comprimate filmate
Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină/Brobromură de dextrometorfan
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului. Dacă manifestați orice reacții adverse, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include, de asemenea, orice posibile reacții adverse care nu sunt descrise în acest prospect. Vezi punctul 4.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se înrăutățește, trebuie să solicitați asistență medicală.
Acest medicament conține paracetamol.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Gripex Max și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gripex Max
3. Cum să luați Gripex Max
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Gripex Max
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Gripex Max și pentru ce se utilizează
Gripex Max este un medicament multicomponent cu trei ingrediente active: paracetamol, pseudoefedrina si dextrometorfan. Paracetamolul are un efect de scădere a temperaturii și analgezic, dextrometorfanul are un efect antitusiv, iar efedrina restabilește permeabilitatea nazală. Gripex Max este destinat tratamentului adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani. Produsul este indicat pentru ameliorarea simptomelor răcelii, gripei și afecțiunilor asemănătoare gripei (frisoane, inflamație a mucoasei nazale, tuse uscată, cefalee, gât uscat, dureri musculare și articulare osoase).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gripex Max
Nu luați Gripex Max:
dacă sunteți alergic la paracetamol, pseudoefedrină, dextrometorfan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol
în timpul tratamentului cu inhibitori MAO sau mai devreme de două săptămâni după întreruperea utilizării acestora
dacă aveți un deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă
dacă aveți hipertensiune arterială severă
dacă aveți boală cardiacă ischemică
în alcoolism
dacă aveți astm bronșic
dacă aveți boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
dacă aveți insuficiență respiratorie, depresie respiratorie în timpul sarcinii și alăptați la copii sub 12 ani
Avertismente și precauții
Acest medicament poate crea dependență. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie de scurtă durată

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Gripex Max. Administrarea medicamentului de către persoanele cu insuficiență hepatică, precum și de către cei care abuzează de alcool și postesc, prezintă riscul de afectare a ficatului. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, hipertensiune arterială, aritmie cardiacă, emfizem, creșterea presiunii intraoculare, adenom al prostatei, hipertiroidism, diabet și la pacienții tratați cu agenți anxiolitici, antidepresive triciclice, alte simpatomimetice (de ex. produse care reduc hiperemia), medicamente pentru suprimarea poftei de mâncare și psihostimulante asemănătoare amfetaminei.
Produsul nu trebuie utilizat la pacienții cu tuse productivă cronică. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență respiratorie, astm bronșic și la cei cu risc de insuficiență respiratorie.
Gripex Max trebuie utilizat cu prudență la pacienții care iau produse antitrombotice.

Dacă luați medicamente, cum ar fi unele antidepresive sau antipsihotice, Gripex Max poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta modificări ale stării mentale (de exemplu, agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum ar fi temperatura corpului peste 38°C, rapid activitatea ritmului cardiac, tensiune arterială instabilă și reflexe crescute, rigiditate musculară, lipsă de coordonare și/sau simptome gastrointestinale (de exemplu, greață, vărsături, diaree).

Dacă dezvoltați înroșirea unor zone mari ale pielii cu temperatură crescută și bule de puroi, încetați să luați Gripex Max și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat ajutor medical. Vezi punctul 4.

La utilizarea Gripex Max pot apărea dureri abdominale bruște sau sângerări rectale, din cauza inflamației intestinului gros (colită ischemică). Dacă dezvoltați aceste simptome gastrointestinale, încetați să luați Gripex Max și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Vezi punctul 4.

Cu Gripex Max poate apărea o scădere a fluxului de sânge către nervul optic. Dacă suferiți de pierderea bruscă a vederii, încetați să luați Gripex Max și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Vezi punctul 4.

Din cauza cazurilor raportate de supradozaj cu dextrometorfan, medicamentul trebuie administrat cu prudență adolescenților, adulților tineri și pacienților care abuzează de droguri sau substanțe psihotice.

Se recomandă prudență la pacienții cu metabolizare întârziată care implică enzima CYP2D6 sau care utilizează substanțe care reduc activitatea enzimei CYP2D6 (enumerate în secțiunea „Alte medicamente și Gripex Max”).

Dacă luați mai mult Gripex Max decât trebuie, puteți prezenta următoarele simptome: greață și vărsături, contracții musculare involuntare, agitație, confuzie, somnolență, tulburări de conștiență, mișcări involuntare și rapide ale ochilor, tulburări cardiace (bătăi rapide ale inimii), tulburări de coordonare , psihoza cu halucinatii vizuale si hiperexcitabilitate.
Alte simptome în cazul unui supradozaj sever pot include: comă, probleme grave de respirație și convulsii.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau spitalului dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus.

Consultați-vă medicul în cazul în care simptomele se agravează sau nu dispar după 3 zile.
Consultați-vă medicul chiar dacă precauțiile menționate mai sus se aplică condițiilor din trecut.

Alte medicamente și Gripex Max
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Interacțiunea Gripex Max cu alte medicamente este o consecință a interacțiunii ingredientelor active.

Paracetamol
Datorită riscului de supradozaj, produsul nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol.
Medicamentele care accelerează golirea gastrică (de exemplu metoclopramida) accelerează absorbția paracetamolului, în timp ce medicamentele care întârzie golirea gastrică (de exemplu, propantelina) pot întârzia absorbția paracetamolului. Utilizarea concomitentă a paracetamolului și a inhibitorilor MAO, precum și utilizarea produsului mai devreme de două săptămâni după încetarea utilizării acestor medicamente, poate provoca agitație și febră.
Utilizarea concomitentă de paracetamol și zidovudină (AZT) poate crește efectele toxice ale zidovudinei asupra măduvei osoase.
Paracetamolul poate spori efectul agenților antitrombotici (derivați cumarinici). Administrarea concomitentă de paracetamol cu medicamente care intensifică metabolismul hepatic, de ex. hipnoticele sau medicamentele antiepileptice (de exemplu fenobarbitap, fenitoină, carbamazepină) sau rifampicina pot provoca leziuni hepatice, chiar și atunci când se utilizează dozele recomandate de paracetamol. Consumul de alcool în timpul tratamentului cu paracetamol duce la formarea unui metabolit toxic care provoacă necroza celulelor hepatice, ducând la insuficiență hepatică.

Pseudoefedrina
Administrarea concomitentă cu albuterol poate potența efectele vasoconstrictoare. A nu se utiliza concomitent cu aminofilină și agenți simpatomimetici. Administrarea concomitentă cu alte produse simpatomimetice, de ex. agenții care reduc hiperemia, suprimă pofta de mâncare sau psihostimulanții similari amfetaminelor pot duce la creșterea tensiunii arteriale.
Clorura de amoniu prelungește durata efectului pseudoefedrinei. Agenții de neutralizare (utilizați în tratamentul bolii ulcerului peptic) pot crește absorbția pseudoefedrinei.
Inhibitorii ΜΑΟ încetinesc eliminarea pseudoefedrinei din organism. Pseudoefedrina reduce efectele medicamentelor antihipertensive și poate influența acțiunea glicozidelor digitalice.
A nu se utiliza concomitent cu furazolidina.

Dextrometorfan
A nu se utiliza concomitent cu inhibitori MAO.
Medicamente care reduc activitatea enzimei CYP2P6. cum ar fi fluoxetina, paroxetina, chinidina, terbinafina, amiodarona, flecainida, propafenona, sertralina, bupropiona, metadona, cinacalcetul, haloperidolul, perfenazina si tioridazina pot creste cantitatea de dextrometorfan din sange.

Gripex Max cu alimente, băuturi și alcool
Absorbția produsului nu este afectată semnificativ de alimente.

Este interzis consumul de alcool în timpul tratamentului cu medicamentul.

Insarcinata si care alapteaza
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Gripex Max este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea și folosirea utilajelor
În timp ce luați Gripex Max, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie făcută cu atenție, din cauza riscului de a adormi și a amețelii.

Gripex Max conține colorantul tartrazină (E 102). Poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luați Gripex Max
Gripex Max este disponibil fără prescripție medicală.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul

Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este:

Adulți: pe cale orală, 1 până la 2 comprimate de 3-4 ori pe zi. Nu luați mai mult de 8 comprimate pe zi.

Copii peste 12 ani: pe cale orală, 1 până la 2 comprimate de 3 ori pe zi. Nu luați mai mult de 6 comprimate pe zi.

Dacă ați luat mai mult decât doza necesară de Gripex Max
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Gripex Max conține trei substanțe active. Manifestările de supradozaj pot rezulta din efectele unuia sau tuturor componentelor.
Supradozajul intenționat sau accidental cu produsul poate provoca, la câteva ore sau la mai multe ore după administrare, manifestări precum greață, vărsături, transpirație foarte abundentă, somnolență, slăbiciune generală, neliniște și tremor, nistagmus, creșterea tensiunii arteriale, convulsii, disurie și dificultăți de respirație. . Aceste simptome pot dispărea a doua zi, deși se dezvoltă insuficiență hepatică, care se prezintă ulterior cu o senzație de lacrimare în epigastru, reluarea greaței și icter. În caz de supradozaj, trebuie solicitat imediat asistență medicală. Tratamentul trebuie efectuat într-un cadru spitalicesc. Se exprimă prin accelerarea eliminării ingredientelor produsului și menținerea funcțiilor vitale. În caz de supradozaj cu paracetamol, poate fi necesară administrarea de antidoturi (N-acetil cisteină și/sau metionină).

Dacă uitați să luați Gripex Max
Gripex Max este utilizat pentru tratamentul imediat al semnelor și simptomelor care apar cu o răceală sau gripă. Dacă ați omis să luați acest medicament și simptomele bolii încă rămân, luați următoarea doză de Gripex Max. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare legate de utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 de pacienți care iau medicamentul)
oboseală, amețeli
greață, tulburări gastro-intestinale, vărsături
Reacții adverse rare (la 1 până la 10 din 10.000 de pacienți care iau medicamentul)
anemie, supresia măduvei osoase, trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite), agranulocitoză (lipsa granulocitelor în sânge), leucopenie (scăderea numărului de globule albe), neutropenie
umflaturi
pancreatită acută și cronică, insuficiență hepatică, necroză hepatică, icter, sângerare, dureri abdominale, diaree
pete roșii de iarbă pe piele și mucoase, angioedem, mâncărime, erupții cutanate, transpirație, urticarie
nefropatie, tulburări tubulare
Reacții adverse foarte rare (la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți cărora li se administrează medicamentul):
reacții de hipersensibilitate
somnolență, halucinații, dezvoltarea dependenței de abuz, reacții grave ale pielii
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
sete crescută
halucinații (în special la copii)
insomnie, neliniște, anxietate, amețeli, slăbiciune musculară, tremor
aritmie cardiacă, tahicardie
roşeaţă
retenție urinară (mai ales la bărbați)
Inflamație a colonului din cauza aportului insuficient de sânge (colită ischemică)
În primele 2 zile de tratament cu Gripex Max, este posibil să aveți brusc febră, înroșirea pielii sau mai multe bule mici de puroi (posibile simptome de pustuloză exantematoasă acută generalizată). Consultați secțiunea 2. Dacă dezvoltați aceste simptome, opriți utilizarea Gripex Max și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat ajutor medical.
flux sanguin redus la nervul optic (neuropatie optică ischemică)
Paracetamolul este un medicament utilizat pe scară largă și raportările de reacții adverse la medicamente sunt rare și, de obicei, legate de supradozaj. Au fost observate cazuri izolate de necroliză epidermică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, edem laringian, șoc anafilactic și amețeli. Manifestările nefrotoxice sunt rare, nu s-a observat nicio relație cu dozele terapeutice, cu excepția cazurilor de utilizare cronică a medicamentului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include toate reacțiile adverse posibile care nu sunt descrise în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției Executive pentru Medicamente, Damyan Gruev St. 8, 1303 Sofia.Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Gripex Max
A se pastra sub 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare corespunde ultimei zile a lunii specificate.

Nu aruncați medicamentele la canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați un medicament

vată pe care nu o mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Gripex Max
Substantele active sunt: paracetamol 500 mg, clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg, bromhidrat de dextrometorfan 15 mg.
Excipienți: povidonă, crospovidonă, amidon pregelatinizat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film de acoperire: Opadry galben OZV12395 (hipromeloză, dioxid de titan, lac de aluminiu cu tartrazină (E110), Macrogol 400).

Cerneală: neagră opac S-1-17823 (shelac lucios, oxid de fier (negru) (E 172), alcool n-butilic, alcool izopropilic, hidroxid de amoniu, propilenglicol).

Cum arată Gripex Max și ce conține
6,10,12,20 (2 blistere a 10 comprimate) comprimate filmate într-un blister într-o cutie de carton cu informații despre utilizator.

6 comprimate filmate în 3 plicuri (2 comprimate fiecare) într-o cutie de carton cu informații despre utilizator.

Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
US Pharmacia Sp. z o. o., Polonia