HEXALGINE - pour la douleur, les spasmes et la fièvre, 500 mg./ 20 ml.

Quand vous ne devez pas prendre la solution HEXALGIN® : Vous ne devez pas appliquer la solution HEXALGIN® si vous souffrez de l'une des maladies suivantes, car ce médicament peut provoquer des troubles graves dans ces cas : - une hypersensibilité (allergie) connue au principe actif métamizole, d'autres pyrazolones (par exemple phénazone, propiphénazole) ou pyrazolidines (par exemple phénylbutazone, oxyphenbutazone), ainsi qu'à l'un des autres composants - patients présentant une intolérance connue aux analgésiques (asthme analgésique ou intolérance analgésique de type urticaire-angio-œdème). Les patients qui réagissent aux analgésiques (analgésiques) tels que les salicylates, le paracétamol, le diclofénac, l'ibuprofène, l'indométacine ou le naproxène par un bronchospasme (constriction des bronches entraînant des difficultés respiratoires) ou d'autres réactions d'hypersensibilité. - porphyrie hépatique aiguë, récurrente à certains intervalles de temps (maladie rare liée au métabolisme), car il existe un risque de crise de porphyrie - déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie rare liée au métabolisme), en raison du risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) - altération de la fonction de la moelle osseuse (par exemple après un traitement avec des produits cytostatiques ou maladies du système hématopoïétique (altération de la formation du sang) Quelles précautions particulières doivent être prises : La solution HEXALGIN® contient de la pyrazolone dérivé du métamizole et comporte un risque rare mais potentiellement mortel de choc (collapsus circulatoire) et d'agranulocytose (une maladie grave associée à un nombre considérablement réduit de certains globules blancs). Quand vous pouvez prendre la solution HEXALGIN® uniquement après avoir consulté un médecin : enfants jusqu'à 12 ans, le produit ne doit être utilisé que selon la prescription d'un médecin. Le risque d'éventuelles réactions d'hypersensibilité sévères à la solution HEXALGIN® est significativement augmenté dans les groupes de patients suivants : - les patients souffrant d'asthme bronchique, surtout s'ils souffrent de rhinosinusite (inflammation du nez et des sinus nasaux) et polypes nasaux - patients souffrant d'urticaire chronique - patients présentant une hypersensibilité aux colorants (par ex. tartazine) ou des conservateurs (benzoates) - patients présentant une intolérance à l'alcool. Ces patients réagissent même à de petites quantités d'alcool avec des symptômes tels que des éternuements, des larmoiements et de graves rougeurs du visage. Une telle intolérance à l’alcool peut être le signe d’un syndrome d’asthme analgésique non diagnostiqué. Avant d'appliquer la solution HEXALGIN®, il est nécessaire d'informer le médecin traitant si vous souffrez de l'une des maladies ou affections énumérées. Chez les patients présentant un risque accru de réactions d'hypersensibilité, la solution HEXALGIN® ne peut être administrée qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque. Si la solution HEXALGIN® est administrée dans ces cas, le médecin traitant doit surveiller attentivement le patient et être prêt à fournir une assistance d'urgence. La solution HEXALGIN® peut provoquer une chute de la tension artérielle. Le risque de telles réactions est également accru chez : les patients présentant une pression artérielle basse (hypotension) ou une perte de liquide, une altération de la circulation ou un début de collapsus circulatoire, comme chez les patients présentant un infarctus du myocarde ou des patients gravement blessés. avec une forte fièvre Chez les patients chez lesquels une baisse de la tension artérielle doit être évitée, tels que les patients présentant une maladie coronarienne grave ou un rétrécissement des vaisseaux cérébraux entraînant une altération de la perfusion, la solution HEXALGIN ne peut être administrée qu'avec une surveillance attentive de la fonction cardiovasculaire. Le métamizole doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients souffrant de troubles rénaux ou hépatiques. Quels autres produits affectent l'effet de la solution HEXALGIN® ou peuvent être affectés par le produit : La solution HEXALGIN® peut abaisser les concentrations plasmatiques de cyclosporine (un produit qui supprime les réponses immunitaires lors des transplantations d'organes). Par conséquent, les taux de cyclosporine doivent être surveillés en application simultanée avec le produit. Quels aliments et boissons éviter : L'administration concomitante avec de l'alcool peut conduire à une potentialisation mutuelle de l'action des deux produits. Ce que les enfants et les adultes doivent prendre en compte lors de l'application de la solution HEXALGIN® : Le produit ne doit pas être appliqué aux nouveau-nés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel, car l'expérience clinique est insuffisante. Chez les patients âgés, une éventuelle altération de la fonction rénale et hépatique doit être prise en compte. Quelles précautions particulières doivent être prises pendant la grossesse et l'allaitement : L'application de la solution HEXALGIN® est déconseillée pendant les 3 premiers mois de grossesse. Au cours des 3 prochains mois, la solution HEXALGIN® ne pourra être administrée qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque. La solution HEXALGIN® ne doit pas être utilisée au cours des 3 derniers mois de grossesse. Le produit supprime la fonction naturelle des plaquettes (agrégation plaquettaire), ce qui peut entraîner une augmentation des saignements, notamment lors de l'accouchement. La fermeture prématurée d'un vaisseau sanguin important pour l'enfant à naître (le canal Botal, qui se ferme naturellement seulement après la naissance) est possible. Pendant les 48 premières heures suivant la prise de la solution HEXALGIN®, l'allaitement n'est pas autorisé car les produits de dégradation passent dans le lait maternel. Ce qu'il faut prendre en compte lors de la conduite automobile, du travail avec des machines ou dans une situation dangereuse (par exemple monter des escaliers) : Lors de l'application de la dose recommandée, il n'y a pas de troubles connus de la concentration et de la réactivité. Par mesure de précaution, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées, il convient d'éviter de conduire, d'utiliser des machines ou d'autres activités dangereuses, en particulier après avoir bu de l'alcool. HEXALGIN® contient le métamizole, un dérivé de la pyrazolone, dans lequel, bien que rarement, il peut y avoir un risque d'accident mortel. choc et agranulocytose. Posologie, mode et durée d'administration : S'il n'existe pas d'autre prescription du produit par votre médecin, les posologies suivantes sont recommandées. Veuillez suivre le mode d'emploi, sinon la solution HEXALGIN® ne fonctionnera pas correctement. À quelle dose et à quelle fréquence prendre la solution HEXALGIN® : Le schéma posologique suivant est basé sur le rapport 1 ml de solution correspond à 20 gouttes (lorsque le flacon est tenu verticalement). Les doses uniques spécifiées peuvent être administrées jusqu'à 4 fois par jour. poids corporel/âge dose unique adultes et adolescents de plus de 15 ans 20 à 40 gouttes enfants de 46 à 53 kg (13 à 14 ans) 15 à 35 gouttes enfants de 31 à 45 kg (10 à 12 ans) 10 à 30 gouttes enfants de 24 à 30 ans kg (7 - 9 ans) 8-20 gouttes enfants 16 - 23 kg (4 - 6 ans) 5-15 gouttes enfants 9 - 15 kg (1 - 3 ans) 3-10 gouttes nouveau-nés 5 - 8 kg (3 - 11 mois) 2 à 5 gouttes de solution HEXALGIN ne doivent pas être administrées aux nouveau-nés au cours des 3 premiers mois suivant la naissance ou dont le poids corporel est inférieur à 5 kg, sauf en cas d'absolue nécessité. Si l'application est impérative, la dose unique ne doit pas dépasser 1 goutte et la dose journalière ne doit pas dépasser 1 goutte 2 fois par jour. Insuffisance rénale ou hépatique : des doses élevées doivent être évitées, car le taux d'excrétion est réduit en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour une utilisation à court terme. Il n'existe pas suffisamment de données sur la posologie pour une utilisation à long terme chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Chez les patients âgés et les patients présentant un état général dégradé, des troubles de la fonction rénale et hépatique doivent être pris en compte. Quand et comment prendre la solution HEXALGIN® : La solution buvable HEXALGIN® doit être prise avec une quantité suffisante de liquide. Combien de temps pouvez-vous appliquer la solution HEXALGIN® : Il est recommandé de ne pas prendre le produit plus de 3 jours comme antipyrétique (contre la fièvre) et 5 jours comme analgésique (analgésique) sans consulter votre médecin ou votre dentiste. Que faire si la solution HEXALGIN a été prise en très grande quantité (surdosage intentionnel ou accidentel) : Si de trop grandes quantités de solution HEXALGIN® ont été prises, des nausées, des douleurs dans la région abdominale, une insuffisance rénale et, dans de rares cas, des cas de étourdissements, somnolence, perte de conscience, convulsions, hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc et arythmie. Veuillez informer votre médecin si vous avez pris une grande quantité de solution HEXALGIN® en une seule fois, auquel cas il vous conseillera et prendra si nécessaire les mesures nécessaires. Remarque : Après la prise de doses très élevées, l'excrétion d'un produit métabolique inoffensif (l'acide rubazonique) peut provoquer une coloration rouge des urines. Ce que vous devez faire si vous avez pris une dose inférieure à la dose prescrite de solution HEXALGIN® ou si vous avez oublié de prendre le produit : Si vous avez oublié de prendre le produit, vous ne devez pas prendre une dose plus élevée que d'habitude lors de la prochaine administration. Ce que vous devez savoir si vous arrêtez le traitement ou si vous l'arrêtez prématurément : Veuillez consulter votre médecin si vous arrêtez le traitement prématurément. Quels effets secondaires l'application de la solution HEXALGIN® peut-elle provoquer : Les médicaments ont ce qu'on appelle Effets indésirables du médicament. Ils ne surviennent pas chez tous les patients. Les effets indésirables connus avec la solution HEXALGIN® sont décrits ici. Réactions d'hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité à la solution HEXALGIN® sont rarement observées et peuvent, dans de très rares cas, être graves. De telles réactions aux médicaments peuvent se développer immédiatement après l'administration ou plusieurs heures plus tard. Ils sont principalement observés durant la première heure après l'application. Les signes typiques de réactions plus légères comprennent des symptômes tels que des brûlures aux yeux, de la toux, un écoulement nasal, des éternuements, des douleurs thoraciques, une rougeur de la peau (en particulier sur le visage et la tête), de l'urticaire et un gonflement du visage, plus rarement des nausées et des douleurs abdominales. Les symptômes d'alerte spécifiques sont des brûlures, des démangeaisons et une sensation de chaleur sur et sous la langue, en particulier au niveau des paumes et des talons. Des réactions plus légères peuvent évoluer vers des formes plus sévères avec de l'urticaire sévère (urticaire), un œdème sévère (également au niveau du larynx), un bronchospasme sévère (constriction des bronches), une augmentation ou parfois un ralentissement important du rythme cardiaque, une arythmie, une hypotension artérielle ou parfois un premier tension artérielle élevée, perte de conscience ou choc circulatoire. Chez les patients souffrant d'asthme analgésique, les réactions d'hypersensibilité se manifestent généralement sous la forme de crises d'asthme. Peau et muqueuses : Outre les modifications de la peau et des muqueuses décrites dans les réactions d'hypersensibilité, une éruption maculopapuleuse (avec formation de plaques et de nodules cutanés) et une éruption cutanée établie due à des médicaments (cloques rondes, en forme de plaque, violettes à rouge foncé) peuvent surviennent rarement. Dans des cas individuels, un syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell est observé. Ces réactions se caractérisent par des cloques et une desquamation de la peau, parfois après des modifications cutanées prolongées (éruption cutanée), et sont généralement accompagnées de modifications des muqueuses. Système cardiovasculaire : Pendant ou après l'administration, rarement à rarement, une diminution de la pression artérielle peut être observée, qui ne s'accompagne pas d'autres signes de réactions d'hypersensibilité. Une telle chute de tension artérielle peut très rarement être grave. Les signes caractéristiques d'une chute importante de la tension artérielle peuvent être un rythme cardiaque rapide, une pâleur, des tremblements, des étourdissements, des nausées et une perte de conscience. Modifications du nombre de cellules sanguines : Une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie ou très rarement agranulocytose) ou très rarement de plaquettes (thrombocytopénie) est rarement observée. Autres réactions : Une détérioration aiguë de la fonction rénale avec développement d'une protéinurie (excrétion accrue de protéines dans l'urine), d'une oligurie ou d'une anurie (excrétion urinaire réduite ou presque absente) est très rarement observée. Dans certains cas, une néphrite interstitielle aiguë (inflammation des reins) se développe. Quelles mesures doivent être prises en cas d'effets indésirables du médicament : Si des signes d'agranulocytose ou de thrombocytopénie sont observés, l'administration du produit doit être immédiatement arrêtée et votre médecin doit prescrire une numération globulaire. Vous ne devez pas attendre pour interrompre le traitement que les résultats des analyses de laboratoire soient disponibles. Les signes caractéristiques de l'agranulocytose comprennent des modifications inflammatoires des muqueuses (au niveau de la bouche, de la gorge, de l'anus et des organes génitaux), des maux de gorge et de la fièvre (y compris fièvre inopinément prolongée ou récurrente). Pour cette raison, la solution HEXALGIN® ne doit pas être administrée en cas de : - détérioration brutale de l'état général - une température élevée ne diminue pas ou ne réapparaît pas - apparition d'altérations douloureuses des muqueuses, notamment de la bouche, du nez et du pharynx. Chez les patients en prenant des antibiotiques, ces signes peuvent être faiblement exprimés. La vitesse de sédimentation des érythrocytes est considérablement accélérée et les ganglions lymphatiques sont généralement normaux ou légèrement hypertrophiés. Les signes caractéristiques de la thrombocytopénie sont une tendance accrue aux hémorragies et aux hémorragies ponctuées de la peau et des muqueuses. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si, pendant le traitement par la solution HEXALGIN®, vous observez l'un des effets secondaires ou autres réactions non décrits dans cette notice. Veuillez informer immédiatement le médecin traitant si un effet indésirable survient soudainement ou se développe rapidement, car il peut mettre la vie en danger (par exemple, réactions d'hypersensibilité sévères, syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell, agranulocytose). Dans de tels cas, vous ne devez pas prendre le produit sans surveillance médicale. L'arrêt rapide du traitement peut être important pour le rétablissement. Mode d'emploi : Emballage protégé contre l'ouverture par les enfants ! Pour ouvrir le flacon, poussez le bouchon vers le bas et tournez simultanément dans le sens de la flèche. Tenez le flacon verticalement vers le bas et tapotez doucement le fond avec votre doigt, puis les gouttes commencent à sortir à intervalles réguliers et peuvent être facilement comptées. Bien refermer après utilisation. L'emballage est à l'épreuve des enfants si un clic se fait entendre lorsque le capuchon est tourné sans pression. Instructions de conservation : La date de péremption du médicament est imprimée sur l'emballage. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. HEXALGIN® solution buvable est stable 6 mois après la première ouverture du flacon. Comment conserver la solution HEXALGIN® : Tenir hors de la portée des enfants ! Pas de conditions particulières de stockage Fabricant: SANDOZ - HEXAL AG